Письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1482/19

«О фальсифицированном медицинском изделии»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «ФАРМ-СФЕРА», сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Ингушетия фальсифицированного медицинского изделия «Бинт медицинский нестерильный 5 x 10 см, 25 шт. в групповой упаковке», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «ФАРМ-СФЕРА» и регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00377 от 11.09.2013, в связи с опровержением производителем факта производства указанного изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Товарная этикетка содержит маркировку медицинского изделия с указанием необходимой информации, согласно ГОСТ 1172-93

фальсификата и оригинала

(Не приводится.)

---