---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1482/17"
number: "01И-1482/17"
issued_on: 2017-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1482/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2017 N 01И-1482/17

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 июня 2017 г. N 01И-1482/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Сандоз" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии EN3878 производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":
- <a id="p100006"></a>N РОСС DE.ФМ08.Д20381 от 16.09.2014;
- <a id="p100007"></a>N РОСС DE.ФМ08.Д20328 от 16.09.2014.
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-60416#p100006) Росздравнадзора от 25.03.2016 N 02И-604/16.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---