---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2014 N 01И-148/14"
number: "01И-148/14"
issued_on: 2014-02-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2014 N 01И-148/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2014 N 01И-148/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 февраля 2014 г. N 01И-148/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Брянской области информации о незарегистрированном медицинском изделии:
- <a id="p100006"></a>"Шприц одноразовый саморазрушающийся" производства "Джингкси Хонгда Медикал Икоюпмент Групп ЛТД.", КНР.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00511 от 25.10.2007, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Шприцы стерильные одноразовые с иглой, объемом: 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 куб. см", производства "Джингкси Хонгда Медикал Икоюпмент Групп ЛТД.", КНР, не распространяется на изделие "Шприц одноразовый саморазрушающийся" в связи с отсутствием сведений в регистрационном досье о наличии функции саморазрушения.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---