Письмо Росздравнадзора от 26.12.2024 № 01И-1481/24

«Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 25.06.2024 № 01И-680/24»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.06.2024 № 01И-680/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Материалы гемостатические Equitamp Knitted (10 см x 7,5 см), LOT: К 2308 С, номер серии ЕТ78, дата производства 2023-08, срок годности 2028-07, производства „Эквимедикал Б.В.“, Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/753 от 21.06.2013.»

Приказ Росздравнадзора от 26.12.2024 № 7314.

---