---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2005 N 01И-148/05"
number: "01И-148/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-04-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14805"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2005 N 01И-148/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2005 N 01И-148/05

"Об изъятии забракованных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 5 апреля 2005 г. N 01И-148/05

<a id="p100003"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. <a id="p100005"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г. Уфа:
- <a id="p100006"></a>Альбумина раствор для инфузий 10% 100 мл серии 150704, производства ГУЗ "Станция переливания крови", г. Воронеж, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, - по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета со взвесью).
- <a id="p100007"></a>Индометацин-Биосинтез, таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 61004, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Евротрансмед" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток с налетом, неровная и неоднородная).
- <a id="p100008"></a>Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г, тубы серии 060804, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Генезис - Уфа" - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).
- <a id="p100009"></a>Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г серии 10042004, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фармпродукт" - по показателю "Описание" (кусочки листьев, стеблей различной формы без цветков и плодов. Цвет буровато-зеленый, по НД д.б. серовато-зеленый с желтыми вкраплениями).
- <a id="p100010"></a>Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125 тыс. ЕД серии 261104, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-17" - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от первичных упаковок).
<a id="p100011"></a>Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.
<a id="p100012"></a>Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма Федеральной службы от 02.03.2005 N 01И-84/05 препарат "НовоМикс(R) 30 Пенфилл(R)" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл (инсулин аспарт двухфазный, генноинженерный) серий PW51874 и PW52326, производства "Ново Нордиск А/О", Дания, разрешен к дальнейшей реализации.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100014"></a>

---