Письмо Росздравнадзора от 02.08.2016 № 01И-1479/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 августа 2016 г. № 01И-1479/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 28.12.2015 № 826ГК-06/15, № 827ГК-06/15, № 828ГК-06/15 (от 28.12.2015 № 828ГК-06-04(113)/15), № 829ГК-06/15, № 830ГК-06/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 2 августа 2016 г. № 01И-1479/16

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 03-37194/15 от 18.11.2015	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров)	Эском НПК ОАО	Россия	260815, 310915
№ 03-37194/15 от 18.11.2015	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Гидроксиэтилкрахмал-Эском, раствор для инфузий 6% 500 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), коробки картонные (для стационаров)	Эском НПК ОАО	Россия	020415
№ 03-37194/15 от 18.11.2015	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	050915, 070915

---