---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1478/20"
number: "01И-1478/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1478/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1478/20

"О фальсифицированном медицинском изделии "Зеркало ректальное (аноскоп)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 июля 2020 г. N 01И-1478/20**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**<br>
**"ЗЕРКАЛО РЕКТАЛЬНОЕ (АНОСКОП)"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия "Зеркало ректальное (аноскоп) стерильное одноразовое", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "Полимерные изделия" и регистрационным удостоверением от 22.07.2013 N РЗН 2013/917, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 30 июля 2020 г. N 01И-1478/20

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА ОТЛИЧИТЕЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ**<br>
**ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100012"></a>Оригинальное изделие | <a id="p100013"></a>Фальсификат |
| --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Материал изготовления:<br>- обтуратор аноскопа изготавливается из непрозрачного полипропилена (белого цвета) | <a id="p100015"></a>Материал изготовления:<br>- обтуратор аноскопа изготовлен из прозрачного материала |
| <a id="p100016"></a>Упаковка:<br>- пленочно-бумажная упаковка | <a id="p100017"></a>Упаковка:<br>- полупрозрачный пленочный пакет |
| <a id="p100018"></a>Маркировка:<br>Наносится на бумажную часть упаковки.<br>Обозначено:<br>- наименование производителя, адрес и телефон;<br>- товарные знаки "ПИ" и "Ева"<br>- наименование изделия с указанием размера "Аноскоп с косым срезом полимерный, диаметр 22 мм";<br>- обозначение ТУ, РУ;<br>- дата выпуска,<br>- дата стерилизации и годен до;<br>- партия;<br>- способ стерилизации - газовый;<br>- не использовать при нарушенной упаковке;<br>- нетоксично;<br>- однократного применения;<br>- символ "не использовать при повреждении упаковки";<br>- символ "повторно не использовать" | <a id="p100019"></a>Маркировка:<br>Нанесено на самоклеящуюся бумагу.<br>Обозначено:<br>- наименование производителя;<br>- наименование изделия без указания размера "Зеркало ректальное (аноскоп) стерильное одноразовое";<br>- дата изготовления и годен до;<br>- способ стерилизации;<br>- обозначение ТУ, РУ;<br>- апирогенно, нетоксично, не использовать повторно;<br>- символ "повторно не использовать" |


<div align="center">

<a id="p100020"></a>Фотоизображение оригинального медицинского изделия,<br>
его упаковки и маркировки

<a id="p100021"></a>(Не приводится.)

<a id="p100022"></a>Фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия,<br>
его упаковки и маркировки

<a id="p100023"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100024"></a>

---