---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2014 N 01И-1478/14"
number: "01И-1478/14"
issued_on: 2014-09-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2014 N 01И-1478/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2014 N 01И-1478/14

"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 сентября 2014 г. N 01И-1478/14

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта, раствор для инфузий, 5 мг/100 мл" серии S0097, имеющего маркировку этикетки блистера, картонной пачки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Новартис Фарма", серия S0097 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---