Письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1476/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1476/21. 01И-1476/21. 11.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147621
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной ООО «ЭЙЛИТОН», производителя медицинского изделия:
«Набор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016», вариант исполнения Med-Swe-1, при наличии изотонического раствора партий 2105-090 и 2105-097, производства ООО «Эйлитон», регистрационное удостоверение от 17.02.2020 № РЗН 2018/6823, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: в связи с обнаружением азида натрия, не предусмотренного в ТУ в партиях изотонического раствора 2105-090 и 2105-097 этих наборов реагентов, для проведения их проверки.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭЙЛИТОН» по адресу: 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 по тел.: (495) 734-91-31 (многоканальный), факс: 229-91-31, по адресу электронной почты e-mail: office@unimedao.ru.