Письмо Росздравнадзора от 01.08.2016 № 01И-1475/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 августа 2016 г. № 01И-1475/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 19.04.2016 № 365ГК-10/16, № 366ГК-10/16, № 367ГК-10/16, № 368ГК-10/16, № 369ГК-10/16, от 29.04.2016 № 363ГК-10/16, № 364ГК-10/16, от 13.05.2016 № 361ГК-10/16, № 362ГК-10/16, от 16.05.2016 № 370ГК-10/16, № 371ГК-10/16, от 17.05.2016 № 358ГК-10/16, № 359ГК-10/16, № 360ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 1 августа 2016 г. № 01И-1475/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-11904/16 от 29.03.2016	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	Реамберин, раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные	ПОЛИСАН НТФФ ООО	Россия	50116, 120216, 240316
№ 02-11904/16 от 29.03.2016	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	Ремаксол, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (1), пачки картонные	ПОЛИСАН НТФФ ООО	Россия	341015, 50116
№ 02-11904/16 от 29.03.2016	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	\text{Цитофлавин }, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ПОЛИСАН НТФФ ООО	Россия	80216, 90216
№ 02-11904/16 от 29.03.2016	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	\text{Циклоферон }, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ПОЛИСАН НТФФ ООО	Россия	531215, 70216
№ 02-11904/16 от 29.03.2016	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	\text{Циклоферон }, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ПОЛИСАН НТФФ ООО	Россия	630216, 640216
№ 02-11904/16 от 29.03.2016	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	\text{Циклоферон }, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ПОЛИСАН НТФФ ООО	Россия	730216, 840216, 900216

---