---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2015 N 01И-1475/15"
number: "01И-1475/15"
issued_on: 2015-09-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2015 N 01И-1475/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2015 N 01И-1475/15

(ред. от 26.11.2015)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 сентября 2015 г. N 01И-1475/15

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

<div align="center">

- <a id="p100017"></a>Аргосульфан, крем для наружного применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша, владелец ООО "Ориола", г. Домодедово, Московская область, показатель "Количественное определение метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата" - серии 310031;

</div>


> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203015#p100005) Росздравнадзора от 26.11.2015 N 01И-2030/15)*

<a id="p100007"></a> $- \text{Ентеродез },$ порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия, владелец Филиал АО НПК "Катрен", Московская область, показатель "Растворимость" - серии 130913.
<a id="p100008"></a>*Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.*
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<a id="p100015"></a>Руководитель

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---