Письмо Росздравнадзора от 21.02.2025 № 01И-147/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2025 N 01И-147/25. 01И-147/25. 21.02.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14725
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Ромашки цветки“ серии 010124 производства ПКФ „Фитофарм“ (ООО) (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 февраля 2025 г. № 01И-147/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «РОМАШКИ ЦВЕТКИ» СЕРИИ 010124 ПРОИЗВОДСТВА
ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО) (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010124 производства ПКФ «Фитофарм» (ООО) (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «ГАЛАКТИКА КРЫМ» (Республика Крым, г. Ялта, пгт Гурзуф, ул. Ленинградская, д. 70Е).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.