---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1471/20"
number: "01И-1471/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1471/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1471/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1471/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1471/20**

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100017"></a>Амприлан(R), таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100019"></a>Словения | <a id="p100020"></a>J73305 |
| <a id="p100021"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100023"></a>Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100025"></a>Словения | <a id="p100026"></a>NH0111 |
| <a id="p100027"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100029"></a>Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100031"></a>Словения | <a id="p100032"></a>NH2298 |
| <a id="p100033"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100035"></a>Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "КРКА. д.д., Ново место" | <a id="p100037"></a>Словения | <a id="p100038"></a>NH0111 |
| <a id="p100039"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100041"></a>Белара(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100043"></a>Венгрия | <a id="p100044"></a>T8B372B |
| <a id="p100045"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100047"></a>Димиа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (набор) 3 мг + 0,02 мг 28 шт., (24 таблетки (дроспиренон+этинилэстрадиол) + 4 таблетки плацебо), блистеры (1), /с футляром для хранения блистера/, пачки картонные | <a id="p100048"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100049"></a>Венгрия | <a id="p100050"></a>T8B756A |
| <a id="p100051"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100053"></a>Ирузид(R), таблетки 10 мг + 12,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100055"></a>Республика Хорватия | <a id="p100056"></a>20520068 |
| <a id="p100057"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100059"></a>Линдинет 20, таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100061"></a>Венгрия | <a id="p100062"></a>T89695A |
| <a id="p100063"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100065"></a>Мидиана(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100067"></a>Венгрия | <a id="p100068"></a>T8B763B |
| <a id="p100069"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100070"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100071"></a>Новинет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100073"></a>Венгрия | <a id="p100074"></a>T87550A |
| <a id="p100075"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100076"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100077"></a>Ригевидон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100079"></a>Венгрия | <a id="p100080"></a>ТT8A129B |
| <a id="p100081"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100082"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100083"></a>Розистарк(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100084"></a>БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100085"></a>Республика Хорватия | <a id="p100086"></a>22509049 |
| <a id="p100087"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100088"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100089"></a>Силует(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100091"></a>Венгрия | <a id="p100092"></a>T8A653B |
| <a id="p100093"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100094"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100095"></a>Три-Регол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100097"></a>Венгрия | <a id="p100098"></a>Z88039A |
| <a id="p100099"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100100"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100101"></a>Экватор(R), таблетки 10 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100103"></a>Венгрия | <a id="p100104"></a>T89883A |
| <a id="p100105"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100106"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100107"></a>Экватор(R), таблетки 5 мг + 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100109"></a>Венгрия | <a id="p100110"></a>T89467A |
| <a id="p100111"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100112"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100113"></a>Экватор(R), таблетки 5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100115"></a>Венгрия | <a id="p100116"></a>T88062B |
| <a id="p100117"></a>N 02-14794/19 от 29.03.2019 | <a id="p100118"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100119"></a>Энап(R)-НЛ 20, таблетки 12,5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100120"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100121"></a>Словения | <a id="p100122"></a>NF9688 |




<a id="p100123"></a>

---