Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1471/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1471/20 от 28.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1471/20. 01И-1471/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147120

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 июля 2020 г. № 01И-1471/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2020 г. № 01И-1471/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Амприлан(R), таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения J73305
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения NH0111
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения NH2298
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные АО «КРКА. д.д., Ново место» Словения NH0111
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Белара(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (3), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T8B372B
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Димиа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (набор) 3 мг + 0,02 мг 28 шт., (24 таблетки (дроспиренон+этинилэстрадиол) + 4 таблетки плацебо), блистеры (1), /с футляром для хранения блистера/, пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T8B756A
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Ирузид(R), таблетки 10 мг + 12,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия 20520068
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Линдинет 20, таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T89695A
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Мидиана(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T8B763B
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Новинет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T87550A
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Ригевидон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия ТT8A129B
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Розистарк(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (5), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия 22509049
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Силует(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T8A653B
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Три-Регол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., блистеры (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Z88039A
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Экватор(R), таблетки 10 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T89883A
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Экватор(R), таблетки 5 мг + 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T89467A
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Экватор(R), таблетки 5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО Венгрия T88062B
№ 02-14794/19 от 29.03.2019 ООО «ФК ПУЛЬС» Энап(R)-НЛ 20, таблетки 12,5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения NF9688