---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2014 N 01И-1471/14"
number: "01И-1471/14"
issued_on: 2014-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-147114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2014 N 01И-1471/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2014 N 01И-1471/14

"Об изъятии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2014 г. N 01И-1471/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области выявлен лекарственный препарат "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла" серии 100213 производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" (Россия), сопровождающийся декларацией о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д46332 от 21.03.2013.
<a id="p100006"></a>Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, лекарственные препараты "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла" и "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Ранее, письмами Росздравнадзора от 02.07.2014 [N 01И-947/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94714), от 09.09.2014 [N 01И-1365/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136514) субъекты обращения лекарственных средств информированы об изъятии из обращения незарегистрированного лекарственного средства "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения" серий 040213, 030213, 050213, 060213 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия).
<a id="p100008"></a>На основании материалов, представленных ООО "Йодные технологии и маркетинг", в результате документарной проверки установлен факт производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" иных серий незарегистрированных лекарственных препаратов: "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла" (серии: 070213, 080213, 090213, 100213); "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла" (серии: 010213, 020213).
<a id="p100009"></a>Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препаратов: "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл, флаконы тесного стекла" серий 070213, 080213, 090213, 100213; "Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла" серий 010213, 020213 производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" (Россия) и принять меры для их изъятия из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированных лекарственных средств. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---