Письмо Росздравнадзора от 23.09.2014 № 01И-1470/14

«О приостановлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 сентября 2014 г. № 01И-1470/14

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения, принятого ФГУП «Московский эндокринный завод», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флаконы 5 мл № 5» серии 230613 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с высокой вариативностью его Анти-Xa активности (антикоагулянтной активности).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---