---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1469/20"
number: "01И-1469/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1469/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1469/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1469/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 28 июля 2020 г. N 01И-1469/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-9270/19 от 01.03.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100017"></a>Маркаин(R) Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Сенекси | <a id="p100019"></a>Франция | <a id="p100020"></a>F0069-1 |
| <a id="p100021"></a>N 05-9270/19 от 01.03.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100023"></a>Маркаин(R) Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Сенекси | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>F0250-1 |
| <a id="p100027"></a>N 05-9270/19 от 01.03.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100029"></a>Нимбекс(R), раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>SA9S |
| <a id="p100033"></a>N 05-9270/19 от 01.03.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Аспен Хэлс" | <a id="p100035"></a>Тракриум(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | <a id="p100037"></a>Италия | <a id="p100038"></a>2M9M |




<a id="p100039"></a>

---