Письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1469/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июня 2017 г. № 01И-1469/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 июня 2017 г. № 01И-1469/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1150516; 1290516; 1550616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	2170516; 2190516; 2290516
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Ацидин-пепсин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	130316; 140316; 170616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Ацикловир, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1810616; 1820616; 1830616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,25 г, флакон (1), пачка картонная	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	200616; 210616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	811115
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	850616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1380616; 1420616; 1510616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1630616; 1640616; 1650616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	730616; 750616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1460516; 1470616; 1480616
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Линкомицин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	180316; 190316; 340416
№ 02-28357/16 от 01.07.2016	ООО «Омела»	Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылка (1), пачка картонная	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1000516; 1020516; 1030516

---