Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1466/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1466/20. 01И-1466/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 28 июля 2020 г. № 01И-1466/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора от 28 июля 2020 г. № 01И-1466/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Зипрекса(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Лилли С.А. | Испания | C987834 |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Зипрекса(R) Зидис, таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд/Лилли С.А. | Великобритания/Испания | 1698977A |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Симбалта(R), капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | Лилли дель Карибе Инк./Лилли С.А. | Пуэрто-Рико/Испания | C949187 |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Трулисити(R), раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприцы в шприц-ручках 0,5 мл (4), пачки картонные <*> | Эли Лилли энд Компани/Эли Лилли Италия С.П.А. | США/Италия | C931032 |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Хумалог(R) Микс 25, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи, встроенные в шприц-ручку «КвикПен» (5), пачки картонные | Лилли Франс | Франция | C895781C |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Хумалог(R), раствор для внутреннего и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Лилли Франс | Франция | C991400A |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Хумулин(R) M3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), блистеры (1), пачки картонные | Лилли Франс | Франция | D000401C |
| № 02-13515/19 от 22.03.2019 | ООО «Лилли Фарма» | Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), блистеры (1), пачки картонные | Лилли Франс | Франция | D011531A |
<*> По проверенным показателям.