Письмо Росздравнадзора от 15.06.2018 № 01И-1463/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1463/18. 01И-1463/18. 15.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146318
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии GB9581 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2017 № 01И-2608/17.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС DE.ФМ08.Д20213 от 31.03.2016.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.