| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4190 от 06.06.2016, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Представленная эксплуатационная документация | Не представлено | Приложение к руководству пользователя для России
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями |
| Пультовая | syngo Acquisition Workplace (стол + монитор)
Высота [см]: 117 (72 + 45) | 143 см |
| Управляющий компьютер | Ширина [см]: 22
Высота [см]: 47 | 17 см
45 см |
| Аппаратная | Шкаф с электроникой, включая средства управления системы, РЧ-систему, систему градиентной мощности, процессор изображений: | |
Ширина [см]: 160
Высота [см]: 189 | 156 см
177 см |
| Стол пациента | Максимальная скорость: 10 см/с
Макс. диапазон: 263,5 см
Максимальная скорость: 20 см/с | 8 см/с
259,2 см
18 см/с |
| Управляющий компьютер (syngo Acquisition Workplace) | Тактовая частота: > 3,5 ГГц |  |
| Основная память (ОЗУ): 8 ГБ |  |
| Табличка номинальной мощности |  | Согласно маркировке на шкафах управления:
 |
| Маркировка | Приложение к руководству пользователя для России:
На местах с защитным заземлением (заземлением) имеется следующая табличка:
Ярлык защитного заземления
 | Ярлык зажимов защитного заземления отсутствует
 |
Приложение к руководству пользователя для России:
Следующая маркировка находится на туннеле магнита (передняя часть).
Опасность травм
Соблюдайте требования руководства пользователя
 | На передней части туннеля магнита маркировка отсутствует |
Приложение к руководству пользователя для России:
Следующие таблички находятся на лазерном оптическом центраторе
 | На лазерном оптическом центраторе маркировка отсутствует |
Приложение к руководству пользователя для России:
Предупреждающая табличка лазера
 | На лазерном оптическом центраторе маркировка отсутствует |
Приложение к руководству пользователя для России:
ЕАС маркировка — для стран ЕАЭС
 | ЕАЭС маркировка отсутствует |
Макет маркировки МИ на русском языке
<*> Siemens AG (как производитель) может фигурировать на оригинальной маркировке Производителя для систем, которые были произведены до июля 2016 г. (также для восстановленных систем);
<**> Маркировка на русском языке применима только для систем, поставляемых на территорию Российской Федерации не ранее чем май 2020 г.
 | Маркировка на русском языке отсутствует |
ГОСТ Р 50267.0-92
q) Физиологические эффекты (символы и предупреждающие надписи) изделия, создающие физиологические эффекты, которые могут представлять опасность для пациента и (или) оператора, должны иметь соответствующий символ. Символ должен быть расположен так, чтобы его было хорошо видно после установки изделия в месте эксплуатации.
Если это применимо, должны применяться символы для конкретной опасности по Публикации МЭК 417 | Символы и предупреждающие надписи лазерного излучения отсутствуют |
ГОСТ Р 50267.0-92
f) Зажимы защитного заземления должны иметь маркировку символом (приложение D, табл. DI, символ 6), если зажим не находится в приборной вилке по ГОСТ 28190 | Символ «Защитное заземление» отсутствует
 |
ГОСТ Р 50267.0-92
Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов, указанных в маркировке на изделии, должны быть приведены в эксплуатационных документах | Для данных надписей информация в РЭ отсутствует
 |
| Инструкция по эксплуатации | ГОСТ Р 50267.33-99
Инструкции по эксплуатации
Дополнение
Относительно размеров и расположения области контролируемого доступа должны быть четкие указания, желательно со схемой | Информация о размере и расположении области контролируемого доступа отсутствует |
ГОСТ Р 50267.33-99
bb) Магнитное поле рассеяния
В техническом описании должны быть приведены карты распределения магнитного поля рассеяния при типичном расположении магнитно-резонансного оборудования. Распределение магнитного поля должно быть показано, по крайней мере, в следующих плоскостях:
1) плоскости, проходящей через изоцентр магнита (определение изоцентра магнита приведено в 51.102) перпендикулярно вектору магнитной индукции постоянного (основного) поля В0;
2) плоскости, проходящей через изоцентр магнита параллельно вектору магнитной индукции основного поля В0 и параллельно полу помещения — при горизонтальном векторе магнитной индукции основного поля или в направлении наибольшей стороны магнита — при вертикальном векторе магнитной индукции.
На каждую карту магнитного поля должны быть нанесены линии равных значений магнитной индукции, например: 0,5 мТл, 1 мТл, 3 мТл, 5 мТл, 10 мТл, 20 мТл и 200 мТл, а также масштаб и контуры магнита | Информация о распределении магнитного поля отсутствует |