---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1462/20"
number: "01И-1462/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1462/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1462/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1462/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2020 г. N 01И-1462/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-14011/19 от 26.03.2019 | <a id="p100016"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100017"></a>Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Биосинтез ПАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>740419 |
| <a id="p100021"></a>N 02-14011/19 от 26.03.2019 | <a id="p100022"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100023"></a>Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Биосинтез ПАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>240319 |
| <a id="p100027"></a>N 02-14011/19 от 26.03.2019 | <a id="p100028"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100029"></a>Эналаприл, таблетки 0,005 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Биосинтез ПАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>90319 |
| <a id="p100033"></a>N 02-14011/19 от 26.03.2019 | <a id="p100034"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100035"></a>Эналаприл, таблетки 0,01 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Биосинтез ПАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>290219 |
| <a id="p100039"></a>N 02-14011/19 от 26.03.2019 | <a id="p100040"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100041"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100052) | <a id="p100042"></a>Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100043"></a>Китай | <a id="p100044"></a>A-81411812049;<br>A-81411812045 |
| <a id="p100045"></a>N 02-14011/19 от 26.03.2019 | <a id="p100046"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100047"></a>Эналаприла малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100052) | <a id="p100048"></a>Чжэцзян Хуахэй Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100049"></a>Китай | <a id="p100050"></a>5112-18-143 |



<a id="p100051"></a>

---

<a id="p100052"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100053"></a>

---