Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1462/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1462/20. 01И-1462/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 июля 2020 г. № 01И-1462/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 июля 2020 г. № 01И-1462/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-14011/19 от 26.03.2019 | ПАО «Биосинтез» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 740419 |
| № 02-14011/19 от 26.03.2019 | ПАО «Биосинтез» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 240319 |
| № 02-14011/19 от 26.03.2019 | ПАО «Биосинтез» | Эналаприл, таблетки 0,005 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 90319 |
| № 02-14011/19 от 26.03.2019 | ПАО «Биосинтез» | Эналаприл, таблетки 0,01 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 290219 |
| № 02-14011/19 от 26.03.2019 | ПАО «Биосинтез» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411812049; A-81411812045 |
| № 02-14011/19 от 26.03.2019 | ПАО «Биосинтез» | Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахэй Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5112-18-143 |
<*> По проверенным показателям.