Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1462/17. 01И-1462/17. 16.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146217
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июня 2017 г. № 01И-1462/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июня 2017 г. № 01И-1462/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
ПАО «Фармстандарт» |
Амиксин(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО |
Россия |
60716 |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
АО «НПК „Катрен“» |
Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Северная звезда ЗАО |
Россия |
30716 |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
АО «НПК „Катрен“» |
Марены красильной экстракт, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармцентр ВИЛАР ЗАО |
Россия |
030316 |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
ООО «БИОТЭК» |
Диклофенак ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
170716 |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» |
Бромгексин, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
20116 |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
ПАО «Фармимэкс» |
Вольтарен(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Новартис Фарма С.п.А. |
Италия |
T0084B |
| № 03-55320/16 от 21.11.2016 |
АО «НПК „Катрен“» |
Анаприлин, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
30316 |