---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1461/20"
number: "01И-1461/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1461/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1461/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июля 2020 г. N 01И-1461/20

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2020 г. N 01И-1461/20

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100016"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100017"></a>Блеомицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100018"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>BA011118 |
| <a id="p100021"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100022"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100023"></a>Винкристин-РОНЦ(R), раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100024"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>VB020419 |
| <a id="p100027"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100028"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100029"></a>Доксорубицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100030"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>DA041218 |
| <a id="p100033"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100034"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100035"></a>Карбоплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>KC040419 |
| <a id="p100039"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100040"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100041"></a>Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>XA010219 |
| <a id="p100045"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100046"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100047"></a>Фторурацил-РОНЦ(R), раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>FC130319 |
| <a id="p100051"></a>N 05-10381/19 от 06.03.2019 | <a id="p100052"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100053"></a>Цисплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>CG070718 |



<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100059"></a>

---