---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1461/18"
number: "01И-1461/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146118"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1461/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1461/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 июня 2018 г. N 01И-1461/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Ранбакси" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Сенорм, раствор для внутримышечного введения [масляный] 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные" производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (бензиловый спирт)":
- N РОСС IN.ФМ08.Д65432 от 16.06.2017 (серия HKS0141);
- N РОСС IN.ФМ08.Д65433 от 16.06.2017 (серия HKS0142).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-03i-139118#p100005) Росздравнадзора от 01.06.2018 N 03И-1391/18.
Росздравнадзор предлагает АО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.