---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1461/17"
number: "01И-1461/17"
issued_on: 2017-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1461/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1461/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2017 г. N 01И-1461/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июня 2017 г. N 01И-1461/17

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-35861/16 от 12.08.2016 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Ф-Синтез" | <a id="p100017"></a>Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с: растворителем - маннита раствор 0.8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми - 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Ф-Синтез ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>191115/<br>р-ль 030915 |
| <a id="p100021"></a>N 02-35861/16 от 12.08.2016 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Ф-Синтез" | <a id="p100023"></a>Октреотид ФСинтез, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Ф-Синтез ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>030416 |
| <a id="p100027"></a>N 02-35861/16 от 12.08.2016 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Ф-Синтез" | <a id="p100029"></a>Резокластин ФС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Ф-Синтез ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>100616 |
| <a id="p100033"></a>N 02-35861/16 от 12.08.2016 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Ф-Синтез" | <a id="p100035"></a>Резокластин ФС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Ф-Синтез ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>040516 |
| <a id="p100039"></a>N 02-35861/16 от 12.08.2016 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Ф-Синтез" | <a id="p100041"></a>Филахромин(R) ФС, капсулы 100 мг 12 шт., контурная ячейковая упаковка (10), картонная пачка | <a id="p100042"></a>Ф-Синтез ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>131014;<br>070516 |




<a id="p100045"></a>

---