Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1461/17. 01И-1461/17. 16.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146117
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июня 2017 г. № 01И-1461/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июня 2017 г. № 01И-1461/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-35861/16 от 12.08.2016 |
ЗАО «Ф-Синтез» |
Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с: растворителем — маннита раствор 0.8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми — 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Ф-Синтез ЗАО |
Россия |
191115/
р-ль 030915 |
| № 02-35861/16 от 12.08.2016 |
ЗАО «Ф-Синтез» |
Октреотид ФСинтез, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Ф-Синтез ЗАО |
Россия |
030416 |
| № 02-35861/16 от 12.08.2016 |
ЗАО «Ф-Синтез» |
Резокластин ФС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Ф-Синтез ЗАО |
Россия |
100616 |
| № 02-35861/16 от 12.08.2016 |
ЗАО «Ф-Синтез» |
Резокластин ФС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Ф-Синтез ЗАО |
Россия |
040516 |
| № 02-35861/16 от 12.08.2016 |
ЗАО «Ф-Синтез» |
Филахромин(R) ФС, капсулы 100 мг 12 шт., контурная ячейковая упаковка (10), картонная пачка |
Ф-Синтез ЗАО |
Россия |
131014;
070516 |