---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2016 N 01И-1461/16"
number: "01И-1461/16"
issued_on: 2016-07-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2016 N 01И-1461/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2016 N 01И-1461/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июля 2016 г. N 01И-1461/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированного медицинского изделия "Калита. Медицинская отбеленная марля. Экстра+, артикул 649" производства ООО "Ткацкая фабрика "Медтекс", Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, пос. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСР 2012/13236 от 22.03.2012.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования медицинского изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2012/13236 от 22.03.2012, выданного на медицинское изделие "Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---