Письмо Росздравнадзора от 22.09.2014 № 01И-1461/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1461/14. 01И-1461/14. 22.09.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146114
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 сентября 2014 г. № 01И-1461/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия «Перчатки хирургические PROFEEL®DHD^{\text{ТМ}}Platinum размер 
» сообщает, что в связи с несоответствием наименования на указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07613 от 17.08.2010, срок действия не ограничен, выданного на «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).