Письмо Росздравнадзора от 09.11.2021 № 01И-1459/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2021 N 01И-1459/21. 01И-1459/21. 09.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145921
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Симеотик(R)“ серии 1031120 производства ПРУП „Минскинтеркапс“ (Республика Беларусь)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 ноября 2021 г. № 01И-1459/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СИМЕОТИК(R)» СЕРИИ 1031120 ПРОИЗВОДСТВА ПРУП «МИНСКИНТЕРКАПС» (РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симеотик(R), капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 1031120 производства ПРУП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки «25 капсул» вместо «50 капсул».
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.