---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1459/20"
number: "01И-1459/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1459/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1459/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 28 июля 2020 г. N 01И-1459/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1459/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100016"></a>АО "Органика" | <a id="p100017"></a>Алпразолам, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Органика АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>10119 |
| <a id="p100021"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100022"></a>АО "Органика" | <a id="p100023"></a>Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Органика АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>230319;<br>240319 |
| <a id="p100027"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100028"></a>АО "Органика" | <a id="p100029"></a>Венлафаксин Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Органика АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>40219 |
| <a id="p100033"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100034"></a>АО "Органика" | <a id="p100035"></a>КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Органика АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>20119 |
| <a id="p100039"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100040"></a>АО "Органика" | <a id="p100041"></a>КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Органика АО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>40119 |
| <a id="p100045"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100046"></a>АО "Органика" | <a id="p100047"></a>Клофелин, таблетки 0.15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Органика АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>10119;<br>20119 |
| <a id="p100051"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100052"></a>АО "Органика" | <a id="p100053"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Органика АО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>30219 |
| <a id="p100057"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100058"></a>АО "Органика" | <a id="p100059"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Органика АО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>120119;<br>130119 |
| <a id="p100063"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100064"></a>АО "Органика" | <a id="p100065"></a>Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Органика АО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>31218 |
| <a id="p100069"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100070"></a>АО "Органика" | <a id="p100071"></a>Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Органика АО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>881218;<br>901218 |
| <a id="p100075"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100076"></a>АО "Органика" | <a id="p100077"></a>Трамадол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Органика АО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>601218;<br>10219 |
| <a id="p100081"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100082"></a>АО "Органика" | <a id="p100083"></a>Алпразолам, субстанция-порошок [<*>](#p100130) | <a id="p100084"></a>Органика АО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>10315 |
| <a id="p100087"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100088"></a>АО "Органика" | <a id="p100089"></a>Амиодарона гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100130) | <a id="p100090"></a>Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100091"></a>Китай | <a id="p100092"></a>3012-20190303 |
| <a id="p100093"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100094"></a>АО "Органика" | <a id="p100095"></a>Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100130) | <a id="p100096"></a>Аарти Индастриз Лимитед | <a id="p100097"></a>Индия | <a id="p100098"></a>NVF-18660 |
| <a id="p100099"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100100"></a>АО "Органика" | <a id="p100101"></a>Кетопрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100130) | <a id="p100102"></a>Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100103"></a>Китай | <a id="p100104"></a>W18101314 |
| <a id="p100105"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100106"></a>АО "Органика" | <a id="p100107"></a>Клофелин, субстанция-порошок [<*>](#p100130) | <a id="p100108"></a>Органика АО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>10318 |
| <a id="p100111"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100112"></a>АО "Органика" | <a id="p100113"></a>Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100130) | <a id="p100114"></a>Гуфик Байосайенсиз Лтд | <a id="p100115"></a>Индия | <a id="p100116"></a>2381 |
| <a id="p100117"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100118"></a>АО "Органика" | <a id="p100119"></a>Рисперидон, субстанция [<*>](#p100130) | <a id="p100120"></a>Вукси Джида Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100121"></a>Китай | <a id="p100122"></a>103180701 |
| <a id="p100123"></a>N 05-10394/19 от 06.03.2019 | <a id="p100124"></a>АО "Органика" | <a id="p100125"></a>Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100130) | <a id="p100126"></a>Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | <a id="p100127"></a>Индия | <a id="p100128"></a>TRMNF19023 |



<a id="p100129"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100130"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100131"></a>

---