Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1459/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1459/20. 01И-1459/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145920
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 июля 2020 г. № 01И-1459/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 июля 2020 г. № 01И-1459/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Алпразолам, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 10119 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 230319; 240319 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Венлафаксин Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 40219 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 20119 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 40119 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Клофелин, таблетки 0.15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 10119; 20119 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 30219 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 120119; 130119 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 31218 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Органика АО | Россия | 881218; 901218 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Трамадол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 601218; 10219 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Алпразолам, субстанция-порошок <*> | Органика АО | Россия | 10315 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Амиодарона гидрохлорид, субстанция <*> | Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 3012-20190303 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Аарти Индастриз Лимитед | Индия | NVF-18660 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Кетопрофен, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W18101314 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Клофелин, субстанция-порошок <*> | Органика АО | Россия | 10318 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Гуфик Байосайенсиз Лтд | Индия | 2381 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Рисперидон, субстанция <*> | Вукси Джида Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 103180701 |
| № 05-10394/19 от 06.03.2019 | АО «Органика» | Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | TRMNF19023 |