---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1459/18"
number: "01И-1459/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1459/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1459/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 15 июня 2018 г. N 01И-1459/18

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 15 июня 2018 г. N 01И-1459/18**

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

<div align="center">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100016"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100017"></a>Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | <a id="p100018"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>101015 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100022"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100023"></a>Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100025"></a>Республика Беларусь | <a id="p100026"></a>410715 |
| <a id="p100027"></a>N 02-45095/16 от 03.10.2016 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ Псковской области "Великолукская межрайонная больница" (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10) | <a id="p100029"></a>Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100031"></a>Республика Беларусь | <a id="p100032"></a>3460815 |
| <a id="p100033"></a>N 02-45098/16 от 03.10.2016 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ Псковской области "Великолукская межрайонная больница" (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10) | <a id="p100035"></a>Бронхорус(R) таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Синтез ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>70316 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 65) | <a id="p100041"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Синтез ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>1521217 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 65) | <a id="p100047"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Синтез ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>560417 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ РК "Прилузская ЦРБ" (Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, ул. Мира, д. 143) | <a id="p100053"></a>Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Озон ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>120116 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ГОБУЗ "ЛЦРБ" (Мурманская область, Ловозерский район, пгт. Ревда, ул. Комсомольская, д. 2) | <a id="p100059"></a>Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Озон ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>921216 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4) | <a id="p100065"></a>Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано АО "ОРТАТ" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>284052017 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4) | <a id="p100071"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Синтез ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>550417 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4) | <a id="p100077"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>471017 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ИП Ильина Валентина Михайловна (Мурманская область, Ловозерский район, пгт. Ревда, ул. Победы, д. 23) | <a id="p100083"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100084"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>200217 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г. Кемь, Пролетарский проспект, д. 63) | <a id="p100089"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>321017 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г. Кемь, Пролетарский проспект, д. 63) | <a id="p100095"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100096"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>380917 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г. Кемь, Пролетарский проспект, д. 63) | <a id="p100101"></a>Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>71217 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>НАО "МФК Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | <a id="p100107"></a>Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл 100 мл, флакон (1), картонная пачка | <a id="p100108"></a>ЭКОлаб ЗАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>100417 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 53, бывшая кв. 73) | <a id="p100113"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>441017 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100118"></a>ООО "Интермед" (Республика Коми, г. Ухта, пгт. Ярега, ул. Октябрьская, д. 16) | <a id="p100119"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100120"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>1100817 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Лекарь" (Республика Коми, г. Печора, ул. Гагарина, д. 40) | <a id="p100125"></a>Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Р-Фарм ЗАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>6700117 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "МАГАЗИН N 28 "ДАЧНЫЙ" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ильича, д. 2, корп. 3) | <a id="p100131"></a>Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Оболенское ФП ЗАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>30817 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "МАГАЗИН N 28 "ДАЧНЫЙ" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ильича, д. 2, корп. 3) | <a id="p100137"></a>Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>2951117 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "МАГАЗИН N 28 "ДАЧНЫЙ" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ильича, д. 2, корп. 3) | <a id="p100143"></a>Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>71217 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "МК-Компани" (Архангельская область, Приморский район, МО "Талажское", Талажское шоссе, д. 22) | <a id="p100149"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100150"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>250617 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ООО "МК-Компани" (Архангельская область, Приморский район, МО "Талажское", Талажское шоссе, д. 22) | <a id="p100155"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100156"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>380917 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100160"></a>ООО "Мурманск фармация" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) | <a id="p100161"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>830817 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100166"></a>ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 101) | <a id="p100167"></a>Лопедиум таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100169"></a>Германия | <a id="p100170"></a>GY3228 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100172"></a>ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 101) | <a id="p100173"></a>Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100174"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>1540917 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100178"></a>ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 101) | <a id="p100179"></a>Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>160517 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100184"></a>ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9) | <a id="p100185"></a>КардиАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100186"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>081117 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100190"></a>ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9) | <a id="p100191"></a>Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | <a id="p100192"></a>Р-Фарм ЗАО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>6690117 |
| <a id="p100195"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100196"></a>ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9) | <a id="p100197"></a>Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | <a id="p100198"></a>ЗАО "Р-Фарм"/упаковано АО "ОРТАТ" | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>264052017 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100202"></a>ООО "ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 2) | <a id="p100203"></a>Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100204"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>360617 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100208"></a>ООО "ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 2) | <a id="p100209"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100210"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>2440717 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100214"></a>ООО фирма "Содействие" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 52) | <a id="p100215"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100216"></a>Синтез ОАО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>170217 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100220"></a>ООО фирма "Содействие" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 52) | <a id="p100221"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100222"></a>Синтез ОАО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>550417 |
| <a id="p100225"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100226"></a>ООО фирма "Содействие" (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 52) | <a id="p100227"></a>Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100228"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>71217 |
| <a id="p100231"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100232"></a>ООО "Аптечная сеть "Здравушка" (Мурманская область, г. Мончегорск, ул. Кондрикова, д. 18) | <a id="p100233"></a>Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100234"></a>АО "Софарма" | <a id="p100235"></a>Болгария | <a id="p100236"></a>2110217 |




<a id="p100237"></a>

---