Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.06.2018 № 01И-1459/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1459/18 от 15.06.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2018 N 01И-1459/18. 01И-1459/18. 15.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145918

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 июня 2018 г. № 01И-1459/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 15 июня 2018 г. № 01И-1459/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 БУЗ ВО «Вологодская областная офтальмологическая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО Россия 101015
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 БУЗ ВО «Вологодская областная офтальмологическая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 410715
№ 02-45095/16 от 03.10.2016 ГБУЗ Псковской области «Великолукская межрайонная больница» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10) Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 3460815
№ 02-45098/16 от 03.10.2016 ГБУЗ Псковской области «Великолукская межрайонная больница» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10) Бронхорус(R) таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 70316
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Опочецкая МБ» (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 65) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1521217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Опочецкая МБ» (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 65) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 560417
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» (Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, ул. Мира, д. 143) Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 120116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «ЛЦРБ» (Мурманская область, Ловозерский район, пгт. Ревда, ул. Комсомольская, д. 2) Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 921216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4) Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано АО «ОРТАТ» Россия 284052017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 550417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР» (Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 471017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Ильина Валентина Михайловна (Мурманская область, Ловозерский район, пгт. Ревда, ул. Победы, д. 23) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 200217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г. Кемь, Пролетарский проспект, д. 63) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г. Кемь, Пролетарский проспект, д. 63) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 380917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г. Кемь, Пролетарский проспект, д. 63) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 НАО «МФК Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл 100 мл, флакон (1), картонная пачка ЭКОлаб ЗАО Россия 100417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ОКАФАРМ» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 53, бывшая кв. 73) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 441017
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Интермед» (Республика Коми, г. Ухта, пгт. Ярега, ул. Октябрьская, д. 16) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1100817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Лекарь» (Республика Коми, г. Печора, ул. Гагарина, д. 40) Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Р-Фарм ЗАО Россия 6700117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МАГАЗИН № 28 „ДАЧНЫЙ“ (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ильича, д. 2, корп. 3)» Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Оболенское ФП ЗАО Россия 30817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МАГАЗИН № 28 „ДАЧНЫЙ“ (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ильича, д. 2, корп. 3)» Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО Россия 2951117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МАГАЗИН № 28 „ДАЧНЫЙ“ (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ильича, д. 2, корп. 3)» Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МК-Компани» (Архангельская область, Приморский район, МО «Талажское», Талажское шоссе, д. 22) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 250617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МК-Компани» (Архангельская область, Приморский район, МО «Талажское», Талажское шоссе, д. 22) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 380917
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Мурманск фармация» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 830817
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ПЕРВАЯ АПТЕКА» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 101) Лопедиум таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия GY3228
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ПЕРВАЯ АПТЕКА» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 101) Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1540917
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ПЕРВАЯ АПТЕКА» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 101) Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 160517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ПУЛЬС Ярославль» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9) КардиАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 081117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ПУЛЬС Ярославль» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9) Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные Р-Фарм ЗАО Россия 6690117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ПУЛЬС Ярославль» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9) Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные ЗАО «Р-Фарм»/упаковано АО «ОРТАТ» Россия 264052017
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 2) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 360617
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 2) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2440717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО фирма «Содействие» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 52) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 170217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО фирма «Содействие» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 52) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 550417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО фирма «Содействие» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 52) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Аптечная сеть „Здравушка“ (Мурманская область, г. Мончегорск, ул. Кондрикова, д. 18)» Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2110217