---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1459/14"
number: "01И-1459/14"
issued_on: 2014-09-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145914"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1459/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1459/14
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 сентября 2014 г. N 01И-1459/14
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО "Джонсон & Джонсон", сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Эндопротезы коленного сустава", производства "ДеПью Интернешнл Лтд.", Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03211 от 15.12.2008, срок действия не ограничен:
"Компоненты феморальные со штифтами":
перечень отзываемых артикулов приведен в таблице (приложение N 1 - не приводится).
Причина отзыва: возможность нарушения герметичности внутренней и внешней гибкой упаковки изделий, что приводит к нарушению стерильности. Внешняя картонная и ее защитная термоусадочная пленка повреждений не имеют.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
В случае необходимости предоставления дополнительной информации следует обращаться в ООО "Джонсон & Джонсон" по тел.: 8 (495) 580-7777, по факсу: 8 (495) 580-7878.