---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1458/17"
number: "01И-1458/17"
issued_on: 2017-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1458/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1458/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2017 г. N 01И-1458/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июня 2017 г. N 01И-1458/17

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-18512/16 от 04.05.2016 | <a id="p100016"></a>ЗАО Компания "БАКСТЕР" | <a id="p100017"></a>Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1.2 тыс. МЕ, флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для растворения и введения: игла-переходник, игла воздуховодная, игла-фильтр, шприц одноразовый, игла-"бабочка" для трансфузии, одноразовая игла для инъекций/, коробки картонные | <a id="p100018"></a>Бакстер АГ | <a id="p100019"></a>Австрия | <a id="p100020"></a>VNC1Q028/<br>р-ль VN508058 |
| <a id="p100021"></a>N 02-18512/16 от 04.05.2016 | <a id="p100022"></a>ЗАО Компания "БАКСТЕР" | <a id="p100023"></a>Эндоксан(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы 50 мл (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Бакстер Онкология ГмбХ | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>5K045H |
| <a id="p100027"></a>N 02-18512/16 от 04.05.2016 | <a id="p100028"></a>ЗАО Компания "БАКСТЕР" | <a id="p100029"></a>Эндоксан(R), таблетки покрытые сахарной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Бакстер Онкология ГмбХ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>5L975B |
| <a id="p100033"></a>N 02-18512/16 от 04.05.2016 | <a id="p100034"></a>ЗАО Компания "БАКСТЕР" | <a id="p100035"></a>Бревиблок, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 10 мл, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Бакстер Хелскеа Лимитед | <a id="p100037"></a>Великобритания | <a id="p100038"></a>055379AW |




<a id="p100039"></a>

---