Письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1458/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июня 2017 г. № 01И-1458/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-18512/16 от 04.05.2016	ЗАО Компания «БАКСТЕР»	Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1.2 тыс. МЕ, флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для растворения и введения: игла-переходник, игла воздуховодная, игла-фильтр, шприц одноразовый, игла-«бабочка» для трансфузии, одноразовая игла для инъекций/, коробки картонные	Бакстер АГ	Австрия	VNC1Q028/ р-ль VN508058
№ 02-18512/16 от 04.05.2016	ЗАО Компания «БАКСТЕР»	Эндоксан(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы 50 мл (1), пачки картонные	Бакстер Онкология ГмбХ	Германия	5K045H
№ 02-18512/16 от 04.05.2016	ЗАО Компания «БАКСТЕР»	Эндоксан(R), таблетки покрытые сахарной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Бакстер Онкология ГмбХ	Германия	5L975B
№ 02-18512/16 от 04.05.2016	ЗАО Компания «БАКСТЕР»	Бревиблок, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 10 мл, флаконы (5), пачки картонные	Бакстер Хелскеа Лимитед	Великобритания	055379AW

---