---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1457/20"
number: "01И-1457/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1457/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1457/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1457/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 28 июля 2020 г. N 01И-1457/20

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-8410/19 от 26.02.2019 | <a id="p100016"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100017"></a>Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (с консервантом) 1 мл, ампулы (10), коробка картонная [<*>](#p100034) | <a id="p100018"></a>АО "НПО "Микроген", Иммунопрепарат, г. Уфа | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>У94 |
| <a id="p100021"></a>N 05-8410/19 от 26.02.2019 | <a id="p100022"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100023"></a>КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза, ампулы (1), в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл (1) комплектов (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "НПО "Микроген", Иммунопрепарат, г. Уфа | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>У6/р-ль Т020518 |
| <a id="p100027"></a>N 05-8410/19 от 26.02.2019 | <a id="p100028"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100029"></a>Простакор(R), раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100030"></a>АО "НПО "Микроген", Иммунопрепарат, г. Уфа | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>У630219 |



<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100035"></a>

---