Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1457/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1457/20. 01И-1457/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 июля 2020 г. № 01И-1457/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-8410/19 от 26.02.2019 | АО «НПО „Микроген“» | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (с консервантом) 1 мл, ампулы (10), коробка картонная <*> | АО «НПО „Микроген“, Иммунопрепарат, г. Уфа» | Россия | У94 |
| № 05-8410/19 от 26.02.2019 | АО «НПО „Микроген“» | КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза, ампулы (1), в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл (1) комплектов (5), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“, Иммунопрепарат, г. Уфа» | Россия | У6/р-ль Т020518 |
| № 05-8410/19 от 26.02.2019 | АО «НПО „Микроген“» | Простакор(R), раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | АО «НПО „Микроген“, Иммунопрепарат, г. Уфа» | Россия | У630219 |
<*> По проверенным показателям.