--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1453/20" number: "01И-1453/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145320" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1453/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1453/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 июля 2020 г. N 01И-1453/20
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. **Руководитель** **А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1453/20**
**СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 051218 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0030119;
0040119 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0010219;
0020219 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0010219 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 1000 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0150119;
0600219 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера, раствор раствор для инфузий 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0280219;
0290219 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Медсинтез Завод ООО | Россия | 030119А03 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) + шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные | Медсинтез Завод ООО | Россия | 060119А13 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 10 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) + шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные | Медсинтез Завод ООО | Россия | 070119А15 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Хлоргексидин С, раствор для местного и наружного применения 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0070219;
0080219 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | ООО "Полисинтез" | Россия | 280418;
300418 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100124) | ОАО "Востоквит" | Россия | 020718 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100124) | АО "Химический завод им. Л.Я. Карпова" | Россия | 105 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100124) | Рокетт Фрер | Франция | E1HZ4 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Метронидазол, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C04-151252 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100124) | ООО "Михайловский завод химических реактивов" | Россия | 3720718;
3630718 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор [<*>](#p100124) | Медикем С.А. | Испания | A-180319 | | N 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО "Завод Медсинтез" | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100124) | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 104-180302-4 | --- <*> По проверенным показателям. ---