Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1453/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1453/20. 01И-1453/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 июля 2020 г. № 01И-1453/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 051218 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0030119; 0040119 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0010219; 0020219 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0010219 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 1000 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0150119; 0600219 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Рингера, раствор раствор для инфузий 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0280219; 0290219 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Медсинтез Завод ООО | Россия | 030119А03 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) + шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные | Медсинтез Завод ООО | Россия | 060119А13 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 10 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) + шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные | Медсинтез Завод ООО | Россия | 070119А15 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Хлоргексидин С, раствор для местного и наружного применения 500 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые | Медсинтез Завод ООО | Россия | 0070219; 0080219 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 280418; 300418 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Калия хлорид, субстанция <*> | ОАО «Востоквит» | Россия | 020718 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Кальция хлорид, субстанция <*> | АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова» | Россия | 105 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1HZ4 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Метронидазол, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C04-151252 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Натрия хлорид, субстанция <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 3720718; 3630718 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор <*> | Медикем С.А. | Испания | A-180319 |
| № 05-10236/19 от 06.03.2019 | ООО «Завод Медсинтез» | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция <*> | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 104-180302-4 |
<*> По проверенным показателям.