---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2018 N 01И-1453/18"
number: "01И-1453/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2018 N 01И-1453/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2018 N 01И-1453/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 14 июня 2018 г. N 01И-1453/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой" серий 241017, 1040816, 070317 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю: "Посторонние примеси".
О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.03.2018 [N 01И-722/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72218#p100005), от 08.05.2018 [N 01И-1125/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112518#p100005), от 08.05.2018 [N 01И-1124/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112418#p100005), от 08.05.2018 [N 01И-1149/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114918#p100006).
Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.