---
title: "Информационное письмо Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-145/07"
number: "01И-145/07"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2007-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14507"
---

## Информационное письмо Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-145/07

# Информационное письмо Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-145/07

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**


## <a id="p100002"></a>ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

от 21 февраля 2007 г. N 01И-145/07

<a id="p100003"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о фактах выявления на территории Украины в течение 4 квартала 2006 года недоброкачественных ([Приложение N 1](#p100008)) и фальсифицированных лекарственных средств ([Приложение N 2](#p100013)), зарегистрированных на территории Российской Федерации.
<a id="p100005"></a>Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении сертификации (декларирования) лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы

</div>

**Р.У.ХАБРИЕВ**






## <a id="p100008"></a>Приложение N 1

<div align="right">

к письму Росздравнадзора

</div>

от 21 февраля 2007 г. N 01И-145/07


| Название лекарственного средства | Форма лекарственного средства | Серия | Производитель | Странапроизводитель | Результат государственного контроля | Дата | N письма | Код несоответствия | Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| МУКАЛТИН | таблетки по 0,05 г в контурных безъячейковых упаковках N 10 | 160805 | ГНЦЛС ДП ГАК "Укрмедпром" | Украина | Предписание | 16.10.2006 | 4110/07-17 | субст. | Количественное определение |
| КАВИНТОН | таблетки по 5 мг N 50 | Т4С108А | "Гедеон Рихтер АО" | Венгрия | Предписание | 05.12.2006 | 4929/07-10 | субст. | Упаковка, маркировка |
| МАЗЬ ГЕПАРИ- НОВАЯ | мазь по 25 г в тубах | 460406 | ОАО "Нижфарм" | Российская Федерация | Предписание | 20.12.2006 | 5233/07-23 | субст. | рН |







## <a id="p100013"></a>Приложение N 2

<div align="right">

к письму Росздравнадзора

</div>

от 21 февраля 2007 г. N 01И-145/07


| Название лекарственного средства | Форма лекарственного средства | Серия | Производитель | Странапроизводитель | Результат государственного контроля | Дата | N письма | Код несоответствия | Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| БИСЕПТОЛ | таблетки 400 мг/80 мг N 20 | 310705 | с маркировкой "Пабьяницкий фармзавод Польфа АО" | Польша | Предписание | 06.10.2006 | 4010/07-09 | фальс. | маркировка |
| ЛИНЕКС | капсулы N 16 | 121208 | с маркировкой "Лек фармацевтическая компания д.д." | Словения | Предписание | 12.10.2006 | 4045/07-09 | фальс. | по сообщению производителя серия 121208 не производилась |
| ВАЛОКОРДИН | капли для перорального применения во флаконахкапельницах по 20 мл N 1 | 542041 | с маркировкой "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Германия | Предписание | 01.11.2006 | 4335/07-10 | фальс. | упаковка, маркировка |
| ЦЕФТРИА- КСОН-КМП | порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах | 510905 | с маркировкой ОАО "Киевмедпрепарат" | Украина | Предписание | 08.11.2006 | 4440/07-23 | фальс. | идентификация, рН, однородность массы, маркировка |
| БИСЕПТОЛ | таблетки 480 мг N 20 | 340903, 641204 | с маркировкой "Пабьяницкий фармзавод Польфа АО" | Польша | Предписание | 23.11.2006 | 4757/07-10 | фальс. | упаковка, маркировка |
| БИСЕПТОЛ | таблетки 480 мг N 20 | 180603 | с маркировкой "Пабьяницкий фармзавод Польфа АО" | Польша | Предписание | 23.11.2006 | 4760/07-10 | фальс. | упаковка, маркировка |
| СУПРАСТИН | таблетки по 25 мг N 20 | 445А0405 | с маркировкой "Эгис АО" Фармацевтический завод | Венгрия | Предписание | 05.12.2006 | 4928/07-10 | фальс. | идентификация, упаковка, маркировка |
| ФЕСТАЛ | драже N 100 | 334130 | с маркировкой "Авентис Фарма Лимитед" | Индия | Предписание | 15.12.2006 | 5158/07-10 | фальс. | упаковка, маркировка |
| ТРИХОПОЛ | таблетки по 250 мг N 20 | 50305 | с маркировкой "Польфарма" С.А. Фармацевтический завод | Польша | Предписание | 28.12.2006 | 5382/07-10 | фальс. | упаковка, маркировка |
| НИЗОРАЛ | таблетки по 200 мг N 10 | 03CL171 | с маркировкой "Янссен- Силаг С.п.А." | Италия | Предписание | 28.12.2006 | 5382/07-10 | фальс. | описание, упаковка |


<div align="right">

<a id="p100025"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы

</div>

<div align="center">

**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100026"></a>

---