---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1449/20"
number: "01И-1449/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1449/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1449/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1449/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2020 г. N 01И-1449/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100017"></a>Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100019"></a>Дания | <a id="p100020"></a>2597388 |
| <a id="p100021"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100023"></a>Клопиксол Депо, раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 мл, ампулы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100025"></a>Дания | <a id="p100026"></a>2586022 |
| <a id="p100027"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100029"></a>Клопиксол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100031"></a>Дания | <a id="p100032"></a>2606621 |
| <a id="p100033"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100035"></a>Клопиксол-акуфаз, раствор для внутримышечного введения [масляный] 50 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100037"></a>Дания | <a id="p100038"></a>2606706 |
| <a id="p100039"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100041"></a>Селинкро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 18 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Элайяфарм/ Х. Лундбек | <a id="p100043"></a>Франция/Дания | <a id="p100044"></a>2602542 |
| <a id="p100045"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100047"></a>Сердолект, таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100049"></a>Дания | <a id="p100050"></a>2601663 |
| <a id="p100051"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100053"></a>Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 100 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100055"></a>Дания | <a id="p100056"></a>2599527 |
| <a id="p100057"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100059"></a>Флюанксол, таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг 50 шт., контейнеры (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100061"></a>Дания | <a id="p100062"></a>2599737 |
| <a id="p100063"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100065"></a>Ципралекс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100067"></a>Дания | <a id="p100068"></a>2604282 |
| <a id="p100069"></a>N 02-14198/19 от 27.03.2019 | <a id="p100070"></a>ООО "Унифарма" | <a id="p100071"></a>Ципрамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Х. Лундбек А/О | <a id="p100073"></a>Дания | <a id="p100074"></a>2599845 |




<a id="p100075"></a>

---