---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2016 N 01И-1448/16"
number: "01И-1448/16"
issued_on: 2016-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2016 N 01И-1448/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2016 N 01И-1448/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2016 г. N 01И-1448/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Б.Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Перфузор" (Perfusor)" производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.05.2015 N ФСЗ 2007/00007, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Коннектор Люэр лок с внутренней резьбой (коннектор Люэр лок, тип мужской) в одной партии был отсоединен от трубки, и клеевое соединение между трубкой из ПВХ и коннектором Люэр лок с внутренней резьбой не во всех случаях было сплошным.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Б.Браун Медикал" (191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, тел./факс +7(812)320-40-04/+7(812)320-50-71).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---