--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1445/20" number: "01И-1445/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144520" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1445/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1445/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 июля 2020 г. N 01И-1445/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1445/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10090119;
10100119 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10100119:
10080119 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 20490219;
20500219 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10730219;
10740219 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10130219;
10140219 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 12061218;
12071218 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | L-Яблочная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Амино ГмбХ | Германия | 711170110;
711170120 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | ООО "Михайловский завод химических реактивов" | Россия | 530617 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | К+С Кали ГмбХ | Германия | 3417000515 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | C3487;
C3505 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100100) | Рокетт Фрер | Франция | E1KD3;
E1NE3 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M2847 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Натрия ацетата тригидрат, субстанция [<*>](#p100100) | Ниасет Б.В. | Нидерланды | 2000051637 | | N 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО "Гематек" | Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Акзо Нобель Сальт АС | Дания | 4100471801;
4103331801 | --- <*> По проверенным показателям. ---