Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1445/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1445/20. 01И-1445/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 июля 2020 г. № 01И-1445/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2020 г. № 01И-1445/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10090119; 10100119 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10100119: 10080119 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 20490219; 20500219 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10730219; 10740219 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 10130219; 10140219 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 12061218; 12071218 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | L-Яблочная кислота, субстанция-порошок <*> | Амино ГмбХ | Германия | 711170110; 711170120 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 530617 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | К+С Кали ГмбХ | Германия | 3417000515 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | C3487; C3505 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1KD3; E1NE3 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M2847 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Натрия ацетата тригидрат, субстанция <*> | Ниасет Б.В. | Нидерланды | 2000051637 |
| № 05-9734/19 от 04.03.2019 | ООО «Гематек» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Акзо Нобель Сальт АС | Дания | 4100471801; 4103331801 |
<*> По проверенным показателям.