--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2018 N 01И-1445/18" number: "01И-1445/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-06-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144518" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2018 N 01И-1445/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2018 N 01И-1445/18 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО** **от 13 июня 2018 г. N 01И-1445/18**

**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО "Тева" отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства "Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.", Польша. Данное решение принято компанией на основании выводов Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) о том, что при применении лекарственных средств, содержащих "Флупиртин", риск превалирует над пользой: возможность риска развития повреждений печени.** **Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100010) серий лекарственных препаратов.** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в [приложении](#p100010) серий лекарственных препаратов (декларанту).**

**Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100010) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.** **Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 13 июня 2018 г. N 01И-1445/18** | N | Название | Серия | | --- | --- | --- | | 1 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16048617 | | 2 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16076815 | | 3 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16076915 | | 4 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16077015 | | 5 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16127516 | | 6 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16127616 | | 7 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16164915 | | 8 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16194417 | | 9 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16194517 | | 10 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16194617 | | 11 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16196813 | | 12 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16196913 | | 13 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16216316 | | 14 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16227013 | | 15 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16227113 | | 16 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16252814 | | 17 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16252914 | | 18 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16341817 | | 19 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16344714 | | 20 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16403317 | | 21 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16457017 | | 22 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16475015 | | 23 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16505316 | | 24 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16505416 | | 25 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16022115 | | 26 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16087615 | | 27 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16087715 | | 28 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16087815 | | 29 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16087915 | | 30 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16133316 | | 31 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16133416 | | 32 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16133516 | | 33 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16133616 | | 34 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16133716 | | 35 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16156015 | | 36 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16156115 | | 37 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16156215 | | 38 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16179216 | | 39 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16179316 | | 40 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16179416 | | 41 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16191117 | | 42 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16198313 | | 43 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16198413 | | 44 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16198513 | | 45 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16198613 | | 46 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16210816 | | 47 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16210916 | | 48 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16230413 | | 49 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16230513 | | 50 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16230613 | | 51 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16230713 | | 52 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16242113 | | 53 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16242213 | | 54 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16261914 | | 55 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16262014 | | 56 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16262114 | | 57 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16292215 | | 58 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16292315 | | 59 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16293617 | | 60 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16332115 | | 61 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16332215 | | 62 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16339814 | | 63 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16403517 | | 64 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16456717 | | 65 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16475415 | | 66 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16475515 | | 67 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16502917 | | 68 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 16503017 | | 69 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16001715 | | 70 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16001815 | | 71 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16001915 | | 72 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16002015 | | 73 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16002115 | | 74 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16044417 | | 75 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16044517 | | 76 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16044617 | | 77 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16044717 | | 78 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16044817 | | 79 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16046617 | | 80 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16097315 | | 81 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16097415 | | 82 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16098617 | | 83 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16098717 | | 84 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16099115 | | 85 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16137716 | | 86 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16137816 | | 87 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16137916 | | 88 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16138016 | | 89 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16138116 | | 90 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16144315 | | 91 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16144415 | | 92 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16144515 | | 93 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16151713 | | 94 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16177913 | | 95 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16178013 | | 96 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16201513 | | 97 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16201613 | | 98 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16201713 | | 99 | Катадолон капсулы 100. мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16208115 | | 100 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16208215 | | 101 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16208315 | | 102 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16212614 | | 103 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16212714 | | 104 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16212814 | | 105 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16230913 | | 106 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16231013 | | 107 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16231113 | | 108 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16233613 | | 109 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16244513 | | 110 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16244613 | | 111 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16244713 | | 112 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16244813 | | 113 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16244913 | | 114 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16272614 | | 115 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16272714 | | 116 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16272814 | | 117 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16278914 | | 118 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16279114 | | 119 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16288116 | | 120 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16288216 | | 121 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16288316 | | 122 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16288416 | | 123 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16295015 | | 124 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16295115 | | 125 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16295215 | | 126 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16335814 | | 127 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16337416 | | 128 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16358216 | | 129 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16410816 | | 130 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16410916 | | 131 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16411016 | | 132 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16411116 | | 133 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16479116 | | 134 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16482515 | | 135 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16482615 | | 136 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16482715 | | 137 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16482815 | | 138 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16502417 | | 139 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16505916 | | 140 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16506016 | | 141 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16506116 | | 142 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16522516 | | 143 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16528816 | | 144 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16528916 | | 145 | Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 16529916 | | 146 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16000717 | | 147 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16003016 | | 148 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16100017 | | 149 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16293515 | | 150 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16299717 | | 151 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16362516 | | 152 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16416316 | | 153 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16507317 | | 154 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16000617 | | 155 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16003116 | | 156 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16003216 | | 157 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16007417 | | 158 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16099917 | | 159 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16287915 | | 160 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16299617 | | 161 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16362616 | | 162 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16416416 | | 163 | Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 16433317 | ---