Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.06.2018 № 01И-1445/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1445/18 от 13.06.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2018 N 01И-1445/18. 01И-1445/18. 13.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144518

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 июня 2018 г. № 01И-1445/18

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО «Тева» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.», Польша. Данное решение принято компанией на основании выводов Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) о том, что при применении лекарственных средств, содержащих «Флупиртин», риск превалирует над пользой: возможность риска развития повреждений печени.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 июня 2018 г. № 01И-1445/18

N Название Серия
1 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16048617
2 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16076815
3 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16076915
4 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16077015
5 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16127516
6 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16127616
7 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16164915
8 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16194417
9 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16194517
10 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16194617
11 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16196813
12 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16196913
13 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16216316
14 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16227013
15 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16227113
16 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16252814
17 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16252914
18 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16341817
19 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16344714
20 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16403317
21 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16457017
22 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16475015
23 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16505316
24 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16505416
25 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16022115
26 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16087615
27 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16087715
28 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16087815
29 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16087915
30 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16133316
31 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16133416
32 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16133516
33 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16133616
34 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16133716
35 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16156015
36 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16156115
37 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16156215
38 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16179216
39 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16179316
40 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16179416
41 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16191117
42 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16198313
43 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16198413
44 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16198513
45 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16198613
46 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16210816
47 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16210916
48 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16230413
49 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16230513
50 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16230613
51 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16230713
52 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16242113
53 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16242213
54 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16261914
55 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16262014
56 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16262114
57 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16292215
58 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16292315
59 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16293617
60 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16332115
61 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16332215
62 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16339814
63 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16403517
64 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16456717
65 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16475415
66 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16475515
67 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16502917
68 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 16503017
69 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16001715
70 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16001815
71 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16001915
72 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16002015
73 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16002115
74 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16044417
75 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16044517
76 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16044617
77 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16044717
78 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16044817
79 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16046617
80 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16097315
81 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16097415
82 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16098617
83 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16098717
84 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16099115
85 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16137716
86 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16137816
87 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16137916
88 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16138016
89 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16138116
90 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16144315
91 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16144415
92 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16144515
93 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16151713
94 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16177913
95 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16178013
96 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16201513
97 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16201613
98 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16201713
99 Катадолон капсулы 100. мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16208115
100 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16208215
101 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16208315
102 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16212614
103 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16212714
104 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16212814
105 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16230913
106 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16231013
107 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16231113
108 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16233613
109 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16244513
110 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16244613
111 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16244713
112 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16244813
113 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16244913
114 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16272614
115 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16272714
116 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16272814
117 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16278914
118 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16279114
119 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16288116
120 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16288216
121 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16288316
122 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16288416
123 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16295015
124 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16295115
125 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16295215
126 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16335814
127 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16337416
128 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16358216
129 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16410816
130 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16410916
131 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16411016
132 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16411116
133 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16479116
134 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16482515
135 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16482615
136 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16482715
137 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16482815
138 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16502417
139 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16505916
140 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16506016
141 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16506116
142 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16522516
143 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16528816
144 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16528916
145 Катадолон капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 16529916
146 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16000717
147 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16003016
148 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16100017
149 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16293515
150 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16299717
151 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16362516
152 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16416316
153 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16507317
154 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16000617
155 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16003116
156 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16003216
157 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16007417
158 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16099917
159 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16287915
160 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16299617
161 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16362616
162 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16416416
163 Катадолон форте таблетки пролонгированного действия 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 16433317